Data Toksikologi Latanoprost

Toksisitas okular dan sistemik latanoprost dipelajari pada beberapa hewan. Secara keseluruhan, latanoprost ditoleransi dengan baik dan memiliki rentang keamanan yang luas, dengan perbedaan setidaknya 1000 kali antara dosis okular klinis dan dosis toksik sistemik. Injeksi intravena latanoprost dosis tinggi (kira-kira 100 kali dosis klinis/kg berat badan) ke monyet yang tidak dibius mengamati peningkatan laju pernapasan, mungkin mencerminkan bronkokonstriksi sementara. Tidak ada sifat sensitisasi latanoprost yang ditemukan pada hewan percobaan.
Pada kelinci dan monyet, tidak ada efek toksik mata dari latanoprost yang diamati pada dosis 100 mcg/mata/hari (dosis klinis 1,5 mcg/mata/hari). Namun, latanoprost menyebabkan peningkatan pigmen iris pada monyet. Mekanisme peningkatan pigmen tampaknya merangsang produksi melanin di dalam melanosit iris, tetapi tidak ada perubahan proliferasi yang teramati. Perubahan pigmen iris mungkin permanen. Dalam studi toksisitas okular jangka panjang, pemberian latanoprost pada 6mcg/mata/hari juga menghasilkan peningkatan blepharoplasty, yang bersifat reversibel dan hanya terjadi bila dosisnya lebih tinggi dari dosis klinis. Efek ini belum diamati pada manusia. Latanoprost negatif dalam tes pembalikan mutasi bakteri, tes mutasi gen untuk limfoma tikus, dan tes mikronukleus pada tikus. Kelainan kromosom diamati pada tes limfosit manusia secara in vitro. Prostaglandin F2, Efek serupa juga telah diamati untuk prostaglandin yang terjadi secara normal, menunjukkan bahwa efek ini umum terjadi pada kelas zat ini. Mengenai uji mutagenisitas, studi sintesis DNA tidak teratur in vivo dan in vitro dilakukan pada tikus, dan hasilnya negatif, menunjukkan bahwa latanoprost tidak memiliki efek mutagenik. Tes karsinogenisitas pada mencit dan mencit juga negatif. Tidak ada efek latanoprost pada kesuburan pria dan wanita yang ditemukan pada hewan percobaan. Dalam studi toksisitas embrio tikus, dosis latanoprost intravena adalah 5, 50, dan 250 µ Tidak ada embriotoksisitas yang diamati pada g/kg/hari. Namun, pada kelinci, dosis latanoprost 5 μG/kg/hari atau lebih dapat menyebabkan kematian embrio. Dosis 5 µG/kg/hari (kira-kira 100 kali dosis klinis) dapat menyebabkan toksisitas embriofetal yang signifikan, yang dimanifestasikan dengan peningkatan insidensi keterlambatan penyerapan dan keguguran, serta penurunan berat janin.
Tidak ada efek teratogenik yang ditemukan.